El Instituto Jenner de la Universidad de Oxford y AstraZeneca se vieron obligados en detener este martes, 8 de septiembre, la fase 3 de sus pruebas con la vacuna contra el Covid-19, la razón se centra en que hallaron “posibles reacciones adversas” en un voluntario del estudio en Inglaterra.
“Como parte de las pruebas aleatorias y controladas de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford a nivel global, nuestro proceso de revisión estándar gatilló una pausa en la vacunación para permitir la revisión de la información” del paciente, dice en un comunicado emitido por el laboratorio.
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“Esta es una acción de rutina que tiene que suceder cuando, durante el desarrollo de las pruebas, tiene lugar una enfermedad que potencialmente no tenga explicación. La decisión asegura que se mantenga la integridad de las pruebas. Durante el transcurso de pruebas de gran envergadura habrá enfermedades aleatorias, pero estas deben ser revisadas de manera independiente. Estamos trabajando para acelerar la revisión de este único evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y mantenemos los más altos estándares en nuestras pruebas”, agrega.
El laboratorio sueco-británico no dio más especificaciones de cuáles son los síntomas adversos presentes en el participante, sin embargo, el portal especializado Stat News indició que se trata de una “seria reacción adversa”.
Una fuente del medio expresó que esperan que la persona se recupere pronto. Por otro lado, tampoco aclararon por cuánto tiempo paralizarán el popular estudio.
Dicho medio aclaró que estas pausas son muy comunes en estudios de gran magnitud, especialmente en la fase 3, ya que requieren miles de personas, sin embargo, es un tema preocupante teniendo presente la urgencia de detener los estragos de la pandemia del Covid-19.
En estos momentos se adelantan otras ocho candidatas que están en la última fase de pruebas. La vacuna de Oxford y AstraZeneca sería una de las primeras en comenzar.