La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recibió este martes una solicitud oficial de la farmacéutica Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, para evaluar su vacuna contra la Covid-19 realizada por el laboratorio. Janssen solicitó la posibilidad de que la Comisión Europea le dé una licencia de uso condicional de su vacuna en la Unión Europea.
"El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) evaluará la vacuna, conocida como COVID-19 Janssen, según un calendario acelerado", señaló la agencia. El CHMP es el encargado de dar luz verde a las vacunas, como lo hizo con Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZenec.
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En tal caso de encontrar que la vacuna es eficaz la nueva vacuna, la EMA aseguró que, "podría anunciarse a mediados de marzo en la reunión del CHMP". La rapidez del resultado es consecuencia de un estudio de datos sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna de Janssen que inició el pasado 1 de diciembre.
La revisión del fármaco por parte del CHMP es un proceso rigurosos. Analiza los datos de laboratorio y los clínicos a medida que vayan estando disponibles. Eso hace que sea más rápido puesto que se analiza paso por paso los ingredientes, el proceso de producción, los ensayos en animales y la información preliminar de los ensayos en personas.
La aprobación de la vacuna depende de los datos presentados por la empresa Janssen. "Si la información es suficientemente completa y sólida" se le dará luz verde para uso en todos los países europeos al mismo tiempo y con las mismas condiciones que las demás vacunas.
De los datos que más interesan al EMA está el funcionamiento de la vacuna a la hora de desencadenar la producción de anticuerpos y células inmunes para atacar el virus. Si determinan que los "beneficios superan sus riesgos" lo más probable es que aprueben la apuesta de Janssen.
La EMA también pidió el pasado día 10 a todos los desarrolladores de vacunas contra la covid-19 que investiguen si sus antídotos funcionan ante las variantes del coronavirus. Este también será uno de los factores que evaluarán en el antídoto de Janssen ante las nuevas mutaciones del SARS-CoV-2, como las detectadas en Reino Unido, Sudáfrica y Brasil.
Con información de EFE y Anadolu.
